Les vêtements réutilisables en salle blanche doivent être blanchis à une fréquence qui s'aligne sur la classification de la salle blanche, la nature du travail effectué et les directives réglementaires . ci-dessous est une rupture des fréquences de blanchiment basées sur la classification des salles blanches et les normes de l'industrie:
1. Fréquence de blanchiment par classification des salles blanches
ISO 8 / GMP Grade D: Les vêtements sont généralement blanchis tous les deux jours .
ISO 7 / GMP Grade C: Les vêtements doivent être blanchis et stérilisés après chaque quart de travail (par session de travail) .
ISO 5–6 / GMP Grades A - B: Les vêtements doivent être lavés et stérilisés après chaque utilisation ou entrée dans la salle blanche . Dans certains cas, les vêtements sont modifiés plusieurs fois par quart si le risque de contamination est élevé .
2. Lignes directrices réglementaires et de l'industrie
Annexe GMP de l'UE 1etISO 14644Soulignez que les vêtements réutilisables doivent être traités dans une buanderie qualifiée, séparée des zones de production, en utilisant des procédures de nettoyage et de stérilisation validées .
En 14065décrit les systèmes de contrôle de la biocontamination pour les laveries industrielles, garantissant que les vêtements répondent aux normes d'hygiène tout au long du processus de blanchiment .
3. Surveillance et gestion du cycle de vie
LeNombre maximum de cycles de blanchiment et de stérilisationdoit être défini lors de la qualification des vêtements . Cela garantit que les vêtements restent efficaces et ne se dégradent pas dans le temps .
Suivi RFIDetSurveillance du cycle de viesont recommandés pour suivre le nombre de lavages et s'assurer que les vêtements sont retirés avant que les performances ne se dégradent .
Inspections visuellesUne fois que chaque lavage est essentiel pour vérifier les dommages, la contamination ou l'usure .
4. Considérations de performance
Des études montrent que certains tissus de salle blanche peuvent résisterJusqu'à 50 à 100 cycles de lavage / stérilisation, en fonction de la méthode du matériau et de la stérilisation (e . g ., irradiation gamma vs . AutoClaving) .
Au fil du temps, le blanchiment répété peut réduire l'efficacité de la barrière des particules et augmenter la perte, donctests de fin de vieest crucial .
| Classe de salle blanche | Note GMP | Fréquence de blanchiment | Notes |
|---|---|---|---|
| ISO 8 | Grade D | Tous les 2 jours | Contrôle de base de la contamination |
| ISO 7 | Grade C | Par quart de travail | Comprend la stérilisation |
| ISO 5–6 | Grades A - B | Après chaque utilisation | Vêtements stériles requis |